Najveća tragedija izazvana farmaceutskim proizvodima…

Medicinska industrija je daleko napredovala u posljednjih 100 godina ali ponekad glad za većom dobiti može dovesti do razornih posljedica.

Znate li za onu vrstu lijeka koja je toliko učinkovita da se može koristiti za liječenje mnogih zdravstvenih problema?

Ne znate jer ne postoji.

Ako kupujete lijekove bez recepta, uvijek trebate provjeriti moguće nuspojave.

To je nešto što farmaceutska tvrtka 1950-ih nije uzela u obzir i dovelo je do toga da se cijela generacija djece rađa unakažena. Prodavanje medicinskih proizvoda koji su proizvedeni za jednu namjeru i njihovo oglašavanje kao da mogu izliječiti mnoge različite bolesti bilo je teško pratiti još 1950-ih jer nije bilo lako provjeriti kao danas a zakoni nisu bili baš specifični.

Talidomid : čudotvorni lijek

Sve je počelo s Grünenthalom, jednom od najvećih farmaceutskih tvrtki diljem svijeta koja je nastala u Njemačkoj. Tvrtka ostvaruje prihod od preko 2 milijarde dolara godišnje. Tvrtku je 1946. godine, odmah nakon Drugog svjetskog rata, osnovala njemačka obitelj u Aachenu. To je ujedno bila i prva farmaceutska tvrtka koja je uvela penicilin na njemačko tržište nakon ukidanja njegove zabrane.

Početkom 1950-ih, tvrtka je počela razvijati novi lijek namijenjen za korištenje kao sedativ ili sredstvo za smirenje za ljude. Tijekom ispitivanja koje se odvijalo samo na životinjama, lijek se smatrao 100% bezopasnim za ljude. Do trenutka kada je Thalidomide stigao na šaltere ljekarni u Njemačkoj, lijek je bio oglašen kao da može liječiti širok raspon drugih stanja kao što su prehlada, mučnina od gripe i (vrlo važno) jutarnje mučnine kod trudnica.

U srpnju 1956., Thalidomide je dobio dozvolu za prodaju u slobodnoj prodaji bez potrebe za liječničkim receptom. Ostale farmaceutske tvrtke diljem svijeta privukao je lijek brojnim medicinskim problemima koje je liječio. Stoga je do 1957. 14 različitih farmaceutskih tvrtki kupilo licencu od Chemie Grünenthal za proizvodnju i prodaju istog proizvoda u 46 zemalja diljem svijeta pod najmanje 37 različitih trgovačkih naziva.

U Ujedinjenom Kraljevstvu, talidomid se prodavao pod imenom Distaval (između mnogih drugih) koje je proizvodila “The Distillers Company Ltd”. Jedan vrlo zanimljiv aspekt o Distavalu posebno je da se u njegovom opisu spominje:

“Distaval se može potpuno sigurno davati trudnicama i dojiljama bez štetnih učinaka na majku ili dijete.”

Lijek je bio posebno usmjeren na trudnice jer su se drugi lijekovi koji bi izliječili bolesti poput prehlade, gripe, glavobolje i tako dalje smatrali jačima, dakle s potencijalom opasanosti po dijete. Talidomid su preporučili liječnici diljem svijeta ženama koje su imale prehladu, gripu ili mučninu što je nešto uobičajeno u ranoj trudnoći.

Zanimljivo je da je u Sjedinjenim Državama talidomid odbijen od strane Uprave za hranu i lijekove, stoga se nikada nije tamo prodavao. Ljudi su uputili nekoliko zahtjeva prema američkoj vladi da taj odobri lijek ali to vlada nikada nije prihvatila. Ljudi su bili toliko očajni za tim lijekom da su letjeli u zemlje gdje bi se on prodavao kako bi ga nabavili.

“Zašto mom djetetu nedostaje ud?”

Bilo je pitanje koje su mnoge majke diljem svijeta počele postavljati 1960. jer su počele rađati djecu kojoj su nedostajali udovi ili u nekim slučajevima nisu preživjeli ni prvih nekoliko dana zbog neopisivog izobličenja u kojem su rođeni. Evo nekoliko fotografija koje pokazuju kako su se neka djeca rodila.

Fotografije koje vidite gore su neke od najgorih slučajeva ali u najčešćim slučajevima gdje su djeca trudnica bila pogođena talidomidom, nedostajale bi im ruke ili noge. Isprva (1960.) je bio mali broj slučajeva i liječnici su za to krivili mnoštvo stvari ali nitko od njih zapravo nije gledao na talidomid kao na potencijalni uzrok. Također je važno napomenuti da u svim pokusima koje je talidomid prošao na ljudima, nikada nije testiran na trudnicama.

Do 1961. broj djece rođene s takvim malformacijama bio je u porastu i liječnici su počeli promatrati konzumaciju trudnica.

Sve su žene imale istu zajedničku stvar, sve su uzimale talidomid tijekom trudnoće.

Dok svijet zapravo nije došao do jasnog zaključka da je talidomid uzrok tome, trebalo je dugih 5 godina i to zbog svih različitih malformacija i komplikacija s kojima su se bebe rodile.

Ovdje je popis učinaka koje talidomid može imati na fetus kada ga uzimaju trudnice :

• Bilateralna atrofija ekstremiteta (noge, ruke ili oboje)
• Fokomelija
• Bilateralna odsutnost ekstremiteta (amelia)
• Nedostaju prsti na rukama ili nogama
• Palmatura prstiju na rukama ili nogama
• Dodatni prsti na rukama ili nogama
• Potpuni ili djelomični gubitak sluha
• Djelomični ili potpuni gubitak vida
• Paraliza (obično mišića lica)
• Malformacija probavne cijevi
• Malformacija duodenuma (većinu vremena smrtonosna, prije ili nedugo nakon rođenja)
• Malformacija ili odsutnost anusa, ozljeda vitalnih organa (većinu vremena smrtonosna, prije ili nedugo nakon rođenja)
• Smrt

Koji su uzroci?

Čak i do danas, uzrok zbog kojeg talidomid uzrokuje urođene mane nije poznat, ali postoje neke teorije do kojih su stručnjaci došli tijekom godina. Čini se najvjerojatnijim al navodno ispoljava teratogene učinke vezanjem na cereblon i inhibiranjem povezane enzimske aktivnosti važne za razvoj udova. Drugim riječima, talidomid ometa razvoj udova unutar fetusa.

Međutim, vrlo je teško definirati konkretan uzrok jer postoji previše problema uzrokovanih talidomidom u ovih beba.

Prvi put je veza između talidomida i njegovog utjecaja na razvoj objavljena u javnosti u pismu objavljenom u The Lancetu australskog liječnika Williama McBridea 1961. U studenom 1961. Grünenthal je službeno povukao lijek, međutim, u drugim zemljama, lijek se još proizvodio i prodavao još par godina.

Mnogi distributeri tužili su farmaceutske tvrtke koje su proizvodile talidomid a mnoge iste tvrtke tužile su farmaceutsku tvrtku Grünenthal da je kriva za sve to. Istina je da je Grünenthal uglavnom kriva ali i vlada je ta koja nije uspjela testirati lijek za sve okolnosti baš kao što je to učinila FDA u Americi.

Zbog ovog lijeka rođeno je preko 10000 djece s malformacijama a polovica ih je umrla u prvom mjesecu rođenja. Danas mnoge zapadne vlade koje zbrinjavaju djecu pogođenu talidomidom nude doživotnu podršku, iako neki od preživjelih kažu da ta sredstva još uvijek ne nadoknađuju užasnu medicinsku katastrofu.

Od 1961. godine napisane su brojne knjige i članci o medicinskim i sociološkim implikacijama ovog pitanja.

Zona zanimljivosti